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An der Medizinischen Fakultät der Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg ist eine Kommission zur Beurteilung ethischer und rechtlicher Aspekte medizinischer Forschung am Menschen eingerichtet. Die Kommission legt ihrer Arbeit die gesetzlichen Bestimmungen, insbesondere das Arzneimittelgesetz und das Medizinproduktegesetz, die dazu ergangenen Verordnungen und Richtlinien, die berufsrechtlichen Regelungen sowie die Grundprinzipien der revidierten Deklaration des Weltärztebundes von Helsinki zugrunde. Die Kommission ist nach § 28 Röntgenverordnung und nach § 92 Strahlenschutzverordnung registriert.

Seit 2.11.2015 können Sie Anträge auf Beratung einer klinischen Studie online stellen.

Der neue online-Antrag ersetzt das bisherige Antragsformular. Die Papierfassung entfällt.

Dem Antrag ist ein Studienprotokoll hinzuzufügen. Empfehlungen zur Gestaltung von Studienprotokollen zu interventionellen Studien können Sie hier abrufen.

Zum Online-Antrag

Bitte beachten Sie, dass der online-Antrag nicht für die Bewertung klinischer Prüfungen
gemäß §§ 40 ff AMG bzw 20 ff MPG zur Verfügung steht. Hierfür gelten jeweils die gesetzlichen Vorgaben.
Zur Übermittlung der elektronischen Unterlagen zu klinischen Arzneimittelprüfungen klicken Sie bitte hier.

Für Rückfragen steht Ihnen die Geschäftsstelle gerne zur Verfügung.

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